Em 31 de julho, a Food and Drug Administration (FDA) autorizou o uso do colírio VIZZ, criado pela biofarmacêutica LENZ Therapeutics, para o tratamento da presbiopia. Essa condição, também chamada de “vista cansada”, afeta milhões de pessoas após os 40 anos. Com a decisão, o medicamento se tornou a primeira solução baseada em aceclidina aprovada para essa finalidade nos Estados Unidos.
Entenda o que é a presbiopia
A presbiopia surge devido à perda progressiva da elasticidade do cristalino, que é a lente natural do olho responsável pelo foco. Por causa disso, a pessoa passa a ter dificuldades para ler textos próximos, usar o celular e realizar tarefas do dia a dia que exigem visão de perto. Até o momento, as principais soluções envolviam óculos de leitura, lentes multifocais ou cirurgias. No entanto, o VIZZ chega como uma opção não invasiva e temporária, trazendo mais praticidade para quem busca autonomia visual.
Como o medicamento funciona
O VIZZ contém aceclidina 1,44%, um miótico seletivo que contrai o esfíncter da íris e reduz o diâmetro da pupila. Assim, ocorre o chamado efeito “pinhole”, que aumenta a profundidade de foco e melhora a visão de perto sem prejudicar a de longe. Nos testes clínicos, o efeito começou cerca de 30 minutos após a aplicação e durou até 10 horas, garantindo ao paciente independência durante a maior parte do dia.
Estudos clínicos confirmam eficácia
A aprovação se baseou em três ensaios clínicos de fase 3. Os estudos CLARITY 1 e 2 reuniram 466 pacientes acompanhados por 42 dias, enquanto o CLARITY 3 avaliou 217 participantes ao longo de seis meses. Em todos os casos, os voluntários que usaram VIZZ apresentaram melhora significativa na visão de perto em relação ao grupo controle. Além disso, as metas primárias e secundárias dos estudos foram atingidas com sucesso.
Sintomas da presbiopia
Entre os principais sinais da condição estão: dificuldade para enxergar em ambientes com pouca luz, necessidade de afastar objetos para ler, cansaço visual durante leituras prolongadas, visão turva para perto, dor ao redor dos olhos, ardência, vermelhidão, lacrimejamento e, eventualmente, manchas na visão de perto.
Perfil de segurança e efeitos colaterais
Durante mais de 30 mil dias de uso observados, os pesquisadores não registraram eventos adversos graves relacionados ao colírio. Contudo, efeitos colaterais leves e temporários foram relatados. Entre eles, destacam-se irritação ocular no momento da aplicação (20% dos casos), visão ligeiramente turva (16%), dor de cabeça (13%) e vermelhidão nos olhos (8%).
Expectativa de lançamento nos Estados Unidos
Para Eef Schimmelpennink, CEO da LENZ Therapeutics, a aprovação marca “um marco transformador” no tratamento da presbiopia, que afeta aproximadamente 128 milhões de adultos nos Estados Unidos. A empresa prevê a distribuição das primeiras amostras para oftalmologistas em outubro de 2025 e o lançamento comercial amplo no final do quarto trimestre do ano.
Mais liberdade para pacientes
Segundo a fabricante, o VIZZ não substitui totalmente os óculos em todos os casos. No entanto, o colírio oferece mais liberdade e conveniência para situações específicas, como eventos ou atividades que exijam uma solução temporária para a visão de perto. Assim, pacientes terão mais flexibilidade para escolher o melhor recurso de acordo com a necessidade do momento.
Fonte: Redação
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